QuikSep AutoBio представляет собой автоматическую хроматографическую систему, спроектированную специально для разработки и подготовки процессов очистки биологических продуктов в лабораторном масштабе.
Автоматическая хроматографическая система QuikSep AutoBio имеет высокую степень автоматизации и способна с высокой производительностью выполнять программируемые исследования методик. Программное обеспечение обладает гибкостью, а аппаратная часть поддерживает хроматографические колонки с различными характеристиками. Возможно использование сложных растворителей и образцов. В основе конструкции системы лежат принципы модульности, функциональности и продуманности, что очень удобно для клиентов при выборе конкретной конфигурации, которая должна соответствовать их фактическим потребностям.
Модель оборудования и выбор конфигурации QuikSep AutoBio
Автоматическая хроматографическая система QuikSep AutoBio1Plus со встроенным импортным насосом в двух модификациях на выбор (со скоростями потока 36 и 100 мл/мин), оснащенная двухволновым детектором электромагнитного излучения, перестраиваемым в диапазоне 190–800 нм, кондуктометрическим детектором в диапазоне 0–999,99 мСм/см, pH-детектором и другими.
Автоматическая хроматографическая система QuikSep AutoBio1, модели насосов на выбор со скоростями потока 10, 50, 100 и 200 мл/мин, оснащенная двухволновым детектором электромагнитного излучения в диапазоне 190–400 нм, кондуктометрическим детектором в диапазоне 0–999,99 мСм/см, pH-детектором и другими.
Выбор скорости потока
Градиентное элюирование в диапазоне 4–400 мл/мин
Скорость потока в оборудовании и минимальная скорость потока насоса при получении линейного градиента не должны быть ниже 1 % от максимальной скорости потока насоса. Например: Минимальная скорость потока для насоса, рассчитанного на 100 мл/мин, составляет 1 мл/мин. Минимальная скорость потока градиентного элюирования также должна соответствовать этому условию.
Минимальная скорость потока насоса, рассчитанного на 36 мл/мин, составляет 0,36 мл/мин. Минимальная скорость потока градиентного элюирования также должна соответствовать этому условию.
Гарантированные характеристики градиентного элюирования AKTApilot ограничены, так как для каждого модуля насоса заданы характеристики в диапазоне 4–400 мл/мин.
Примечание. Градиентное элюирование вне указанного диапазона может быть получено на скоростях потока ниже 400 мл/мин. Гарантированные характеристики в этом случае не могут быть обеспечены.
Градиентное элюирование в диапазоне 8–400 мл/мин.
Для расчета минимальных %B (GradMin) и максимальных %B (GradMax) при заданных скоростях потока использовалась специальная формула.
Скорость потока в оборудовании и минимальная скорость потока насоса при получении линейного градиента не должны быть ниже 1 % от максимальной скорости потока насоса. Например, минимальная скорость потока для насоса, рассчитанного на 100 мл/мин, составляет 1 мл/мин. Минимальная скорость потока градиентного элюирования также должна соответствовать этому условию.
Диапазон градиентного элюирования следует дополнить согласно скорости потока. Если процесс разработки методики клиента требует малой скорости потока и широкого диапазона градиентного элюирования, необходимо ориентироваться на оборудование с малыми скоростями потока.
Пример1: скорость работы насоса 100 мл/мин, скорость градиентного элюирования 5 мл/мин, диапазон градиентного элюирования составляет 20–80 %; при скорости потока 10 мл/мин диапазон градиентного элюирования составляет 10–90 %; при скорости потока 20 мл/мин диапазон градиентного элюирования составляет 5–95 %;
Пример2: скорость работы насоса 50 мл/мин, скорость градиентного элюирования 5 мл/мин, диапазон градиентного элюирования составляет 10–90 %; при скорости потока 10 мл/мин диапазон градиентного элюирования составляет 5–95 %; при скорости потока 25 мл/мин диапазон градиентного элюирования составляет 2–98 %;
Ниже результаты расчета по этим формулам показаны в таблице и на рисунках. Подробное описание градиентного элюирования приведено в руководстве к прибору AKTApilot
Основные особенности QuikSep AutoBio
- Конструкция с укладкой линий для обеспечения наименьшего мертвого объема.
- Изменяемость пользователем, реализация гибкой конфигурации и простого дооснащения.
- Модульная конструкция клапанов, поршневых насосов, детекторов и других узлов. При обслуживании или замене требуется демонтировать только необходимые модули.
- Управляющее программное обеспечение, разработанное производителем в соответствии с требованиями FDA, журналирование данных в реальном времени, прослеживаемость и невозможность изменения.
- Доступно удаленное управление.
- Соответствует требованиям Фармакопеи США к материалам класса VI, корпус из нержавеющей стали, защита класса IP54.
Конструкция хроматографического тракта
При проектировании системы использовался принцип минимизации длины хроматографического тракта. Устройства очень компактные, и обеспечивается малый общий мертвый объем хроматографического тракта. Хроматографический тракт соединяется и фиксируется стандартными разъемами, которые не требуют инструментов для затяжки.
Дизайн программного обеспечения
- Продуманный и интуитивный интерфейс управления программного обеспечения. Программное обеспечение хроматографической системы соответствует требованиям последней версии правил GMP, имеет графический интерфейс, возможность полностью автономно функционировать, лаконичность и подробное отображение. Любая операция и статус могут выводиться в строку состояния главного экрана интерфейса в реальном времени. Высокая степень автоматизации. В сочетании с большим числом разработок, устойчивых к ошибкам, программное обеспечение подходит для производства в реальных условиях и позволяет снизить требования к квалификации персонала отделов разработки.
- Лаконичные и гибкие методы редактирования и автоматического управления. Автоматический сбор данных может быть реализован для данных УФ-детектора, детектора по проводимости и других источников. Возможно сохранение временно измененной методики. Автоматическое выполнение процесса может регулироваться на основе времени хроматографирования, объема элюирования или объема колонки. Реализовано блочное изменение методик, так что в методиках могут быть предусмотрены переходы, прерывания процесса и вложенность. Функционирование и универсальная команда слежения позволяют реализовать различные операции, такие как автоматическая загрузка образцов, автоматический сбор данных, автоматическое переключение при обнаружении пузырьков и другие операции.
- Простота управления. В режиме реального времени возможно не только журналирование и запуск методик, но также по оси X возможно отображение времени/объема элюирования/объема колонки. При этом кривую можно интегрировать в реальном времени.
- Функция исследования. При изменении некоторых параметров одну и ту же методику можно прогонять несколько раз, при этом меняется один или несколько параметров методики, что позволяет автоматически выполнять поиск для оптимизации параметров, например, в целях подбора оптимальной скорости потока, параметров градиентного элюирования.
- Функция управления полномочиями. В системе реализована система полномочий пользователей из пяти уровней, и ее можно изменить, чтобы добавить группу полномочий. В ходе работы можно легко сменить пользователя (простая передача смен между сотрудниками).
- Функция контрольного журнала и электронных подписей. Полноценная работа контрольного журнала и электронных подписей в соответствии с текущими требованиями GMP
- Функция хранения результатов анализа и других данных. Данные сохраняются в реальном времени, и не теряются даже в случае отключения питания. Возможен спектральный анализ эффективности хроматографической колонки, при этом возможно ручная корректировка базовой линии. Возможна запись системного журнала и информации о методике в реальном времени. Сравнение кривых может выполняться легко и с соблюдением требований прослеживаемости
- Создание настраиваемых отчетов в формате PDF. С помощью мастера удобно создавать стандартизированные отчеты результатов хроматографирования. Это полезно для копирования и организации данных
Основные узлы
Поршневой насос
- Данная часть, контактирующая с жидким препаратом, изготовлена из материала ПЭЭК (полиэфирэфиркетон), который хорошо совместим с образцами и растворителями.
- Не только выдерживает высокие давления, но также обладает высокой стабильностью при высокой температуре и низком давлении, а также характеризуется высокой точностью при создании потока.
- Головка насоса обладает функцией самоочистки, чтобы не допускать образования на ней солевого осадка при очистке биологических образцов, который может привести к загрязнению прибора и выходу его из строя.
- Встроенные электронные системы компенсации пульсаций давления позволяют достичь отличной точности при градиентном элюировании и воспроизводимости хроматографической системы, что гарантирует воспроизводимость результатов очистки.
Детектор
- В УФ-детекторе используются импортные комплектующие для одноволнового (280 нм) и двухволнового исполнений, что гарантирует высокую правильность и стабильность результатов.
- В датчике давления используются комплектующие известных международных компаний-производителей с высокой прецизионностью, что дает отличную защиту для упаковки и насоса системы.
- В pH-детекторе и в детекторе по проводимости используются комплектующие компаний-производителей, признанных на международном уровне. Они обеспечивают температурную компенсацию и позволяют выполнять калибровку без демонтажа.
Клапан
- Используются многоканальные электромагнитные клапаны хорошо известных компаний-производителей с конструкцией, обеспечивающей минимальный мертвый объем.
- Модульная конструкция головки и привода клапана, стандартные разъемы, не требующие специальных инструментов, простота обслуживания.
Коллектор фракций
- Коллектор компонентов имеет продуманную структуру и гибкие режимы функционирования, а также оригинальный принцип перемещения — сочетание поступательного и вращательного движений. Трубка коллектора может перемещаться в любое положение максимально быстро. Уникальная структура позволяет максимально эффективно использовать имеющееся пространство, что делает прибор компактным и простым и гибким в эксплуатации, особенно при использовании с хроматографической системой QuikSep AutoBio.
Смачиваемые части
- Изготовлены из ПТФЭ и ПЭЭК, стойкие к воздействию жидкости с высоким содержанием солей, отлично совместимы с образцами и растворами.
- Проточная ячейка и динамический смеситель изготовлены из биоинертных материалов, таких как ПЭЭК, сапфир и рубин, которые обладают хорошей совместимостью с образцами.
Дополнительные принадлежности
- Регулятор обратного давления: обеспечивает обратное давление 5 фунтов на кв. дюйм, чтобы остановить поток жидкости, когда система не используется.
- Петля из ПЭЭК: для ручного введения испытуемого образца. Доступны петли с различными характеристиками.
Информация для заказа QuikSep A1 и сменных частей
| Артикул | Описание | |
| QuikSep A1-050-01 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 50ml; domestic plunger pump 50ml, double pump, UV, conductivity, PH, each pump 2 inlet, 2 outlet, with column valve, sample valve (without collector), recommended work Flow rate 2-40ml/min | Заказать |
| QuikSep A1-050-02 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 50ml; domestic plunger pump 50ml, double pump, UV, conductivity, PH, each pump 4 inlets, 2 outlets, with column valve, sample valve (without collector), it is recommended to work Flow rate 2-40ml/min | Заказать |
| QuikSep A1-050-03 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 50ml; domestic plunger pump 50ml, double pump, UV, conductivity, PH, each pump 8 inlets, 2 outlets, with column valve, sample valve (without collector), recommended work Flow rate 2-40ml/min | Заказать |
| QuikSep A1-100-01 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 100ml; domestic plunger pump 100ml, double pump, UV, conductivity, pH, each pump 2 inlets, 2 outlets, with column valve, sample valve (without collector), recommended work Flow rate 5-90ml/min | Заказать |
| QuikSep A1-100-02 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 100ml; domestic plunger pump 100ml, double pump, UV, conductivity, PH, each pump 4 inlets, 2 outlets, with column valve, sample valve (without collector), it is recommended to work Flow rate 5-90ml/min | Заказать |
| QuikSep A1-100-03 | QuikSep A1 desktop chromatography system, 100ml; domestic plunger pump 100ml, double pump, UV, conductivity, PH, each pump 8 inlets, 2 outlets, with column valve, sample valve (without collector), it is recommended to work Flow rate 5-90ml/min | Заказать |
| DC-XY | Component collector, 15ml*120 centrifuge tubes and 50ml*42 centrifuge tubes | Заказать |
| Connector and pipe kit | 1/16 pipeline 4m; 1/8 pipeline 4m; 2 column clamps 1-2cm, 2 clamps 2-3cm; 10 sets of 1/16 and 1/8 PEEK connectors; | Заказать |
| A9017 | chromatography column holder | Заказать |
| W-002101 | 22cm stainless steel chain clip | Заказать |
| W-002304 | Electroplated Single Adjustable Triple Grip, Red, Large | Заказать |
| W-002303 | Electroplating Single Adjustable Triple Grip, Disguised, Large | Заказать |
