Гофрированные фильтрующие картриджи из полиэфирсульфона (PES) серии L21 предназначены для обеспечения лучшего удаления бактерий и частиц при высоких скоростях потока и низких перепадах давления в широком диапазоне биологических жидкостей. Они наибольшей степени гарантируют эффективность фильтрации, стабильность и срок службы. Все компоненты фильтрующих картриджей PAA соответствуют требованиям FDA для использования в контакте с пищевыми продуктами.
Характеристики
- Прочные компоненты из PES и PP
- Высокопористая асимметричная мембрана
- Превосходная совместимость с химическими веществами
- Низкое содержание экстрагируемых веществ
- 100 % проверка целостности
Применение
- Стерилизующая фильтрация инфузионных препаратов большого объема (LVP), инъекционных препаратов малого объема (SVP), глазных капель
- Стерилизующая фильтрация биологических препаратов
- Стерилизующая фильтрация водных растворов антибиотиков
- Стерилизующая фильтрация очищающих жидкостей и дезинфицирующих средств
Размеры
- Диаметр 69 мм
- Длина 5, 10, 20, 30, 40 дюймов
Материал изготовления
Фильтрующий материал | PES |
Подложка | PP |
Каркас/сердечник/концевые заглушки | PP |
Адаптер соединения | Вставка из SS, из PSU |
О-образное уплотнительное кольцо | Силикон, EPDM, FKM |
Параметры эксплуатации
Рабочие условия | |
Макс. рабочая температура | 80 °C |
Макс. рабочий перепад давления | 4 бар при температуре 20 °C, 2,4 бар при температуре 80 °C |
Стерилизация | |
Стерилизация в автоклаве | 121 °C, 60 мин |
SIP (стерилизация на месте) | 135 °C, 30 мин, 20 циклов |
Площадь фильтрации | 0,65 м² для фильтра длиной 10 дюймов |
Способность к экстракции | |
Фильтрующие картриджи длиной 10 дюймов | ﹤ 20 мг |
Качество
- Валидация проведена с использованием B. diminuta (ATCC 191463) при 107 КОЕ/см2 (0,22 мкм)
- Целостность каждого мембранного фильтрующего элемента проверена отдельно
- Отдельный элемент отслеживается по серийному номеру
- Изготовлены в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, сертифицированной по стандарту ISO9001:2015
- Соответствует требованиям к испытаниям на биологическую реактивность, изложенным в действующем издании Фарм. США <88> для пластиков класса VI, 121 °C
Качество элюата
- Отсутствует выделение волокон
- Апирогенные согласно требования Фарм. США «Бактериальные эндотоксины» (< 0,25 ЕЭ/мл)
- Соответствует требованиям к ТОС (общий органический углерод) и электропроводности воды согласно требованиям Фарм. США «Вода очищенная», а также к pH согласно требованиям Фарм. США «Стерильная вода очищенная».
Проверка целостности
Размер пор, мкм | Точка пузырька ≥(вода) | Диффузионный поток ≤ (10 дюймов, диаметр 69 мм) |
0,1 мкм | 4,8 бар | 25 мл/мин при давлении 4,475 бар |
0,22 мкм | 3,2 бар | 25 мл/мин при давлении 2,76 бар |
0,45 мкм | 2,1 бар | 25 мл/мин при давлении 1,70 бар |
0,65 мкм | 1,32 бар | 12 мл/мин при давлении 1,1 бар |
Информация для заказа
Для оформления заказа, пожалуйста, составьте код товара нужной вам конфигурации, руководствуясь табличными данными и соблюдая порядок расположения значений в коде согласно картинке. После этого нажмите кнопку Заказать и внесите полученный код в поле Продукт. Заполните остальные поля формы Заказать и нажмите кнопку Отправить. Наши менеджеры свяжутся с вами в ближайшее время.
Заказать